「アムジェン後の特許業界でイノベーターが期待できること」Law360

セントルイスを拠点とする キスク・リー 2023年6月13日にLaw360に掲載された記事を執筆しました。その中で、リー氏は最高裁判決を受けて生物学的製剤特許に及ぼす影響について論評しています。 アムジェン対サノフィ具体的には、彼は アムジェン この判決はイノベーター企業にとって壊滅的なニュースである。なぜなら、この判決により、広範な属のクレームを得ることがより困難になるからである。

「イノベーターは、新しい治療法につながるタンパク質標的の特定など、新たな原理の発見に重点を置くことが多い。このような新たな原理の発見は、抗体のスクリーニングよりも保護に値するが、本判決によれば、原理そのものをカバーする属クレームは特許を受けることができない。」

リー氏はさらに、アムジェンの判決の最終的な結果は、端的に言って特許費用の上昇と競争の激化になるだろうと述べています。イノベーターは膨大な量の特許出願を準備するか、複数出願戦略を追求する必要があります。また、審査において実施可能要件の拒絶理由が増加する可能性が高く、競合他社からの無効主張に対する異議申し立てもより困難になるでしょう。

しかし、リー氏は、後続発明者にとっての堰を切ったように特許の門戸が開かれたと指摘する。「イノベーターの特許は、明細書に実際に開示されている内容のみをカバーしており、競合他社は最初の発明者の成果をロードマップとして利用することで、同じクラスの他の製品に対する特許を取得できる可能性があります。また、広範な属クレームに基づく特許侵害の脅威が大幅に軽減されるため、競合他社はより積極的に発明を実施できるようになります。」

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