「スキニーラベリング：起源、進化、そして重要な決定」Pharmaceutical Executive

2026年1月7日にPharmaceutical Executiveに掲載された記事で、プリンシパルは リアン・レイカーズ およびアソシエイト ジェフリー・リン スキニーラベルと、メーカーが FDA の承認を求める際にそれをどのように活用するか、また、こうしたラベルが侵害を誘発する可能性があるかについて説明しました。

レイカーズ氏とリン氏は、「ブランドメーカーが使用方法特許を主張するにつれて法的な紛争が激化し、『カーブアウトにもかかわらずジェネリック医薬品は誘発侵害の責任を負う可能性があるのか​​』という疑問が生じている」と述べている。

彼らは主要な事例とその影響、そしてスキニーラベル導入の重要なポイントを概説し、「スキニーラベルは合法ではあるものの、絶対的な防御策ではありません。慎重に作成し、法令を遵守したマーケティング慣行によって裏付けられる必要があります。ジェネリック医薬品メーカーは、少なくとも現時点では、自社製品をブランド製品と同等とみなして販売することを避けるべきです」と指摘しました。

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