ダグ・ロビンソン氏がブルームバーグ法律事務所でアートレックスとジェネリック医薬品メーカーの知的財産権の運命について語る
セントルイス 特許訴訟弁護士ダグ・ロビンソン イアン・ロペスに話を聞いた ブルームバーグ法 3月に米国最高裁判所に持ち込まれる、特許訴訟に重大な影響を及ぼし、ジェネリック医薬品メーカーの大手製薬会社との競争能力に悪影響を与える可能性のある訴訟について。
裁判では アメリカ合衆国対アースレックス事件 本件は、米国連邦巡回控訴裁判所が、米国特許商標庁（USPTO）の特許審判部（PTAB）の裁判官が憲法上の主要職員にふさわしい権限を有していると正しく認定したかどうかに焦点を絞る。もしそうであれば、裁判官は大統領の指名と上院の承認が必要となるが、現在はこれらの手続きは行われていない。
最高裁がPTABの裁判官が憲法を無視しているという判決を支持した場合、ジェネリック医薬品メーカーやバイオシミラーメーカーはPTABの判断を利用できなくなることを恐れている。 当事者間 審査手続きと PTAB の裁判官は変化する政治勢力と圧力の影響を受けることになる。
ジェネリック医薬品メーカーとバイオシミラーメーカーは、一般的に、薬価を低く抑える魅力的かつ効率的な手段として、知的財産権の保護に賛成しています。知的財産権を利用して大手製薬会社が保有する特許を無効にすることで、ジェネリック医薬品メーカーは多額の費用がかかる特許侵害訴訟の可能性を回避できます。
ロビンソン氏は、ジェネリック医薬品メーカーについて、「知的財産権訴訟（IPR）の方が地裁での訴訟よりも特許訴訟に勝訴する可能性が高いと人々は考えています。IPRの期限制限も、この場合はジェネリック医薬品メーカーである原告に有利です」と述べています。
「知的財産権（IPR）の道を選べば、訴訟よりも早く状況が好転するでしょう」とロビンソン氏は付け加える。特許が減れば、ジェネリック医薬品企業は製品をより早く市場に投入できる。
ジェネリック医薬品メーカーを擁護するアクセシブル・メディシンズ協会は最高裁判所に対し、「システム全体を解体する」ことは「より安価なジェネリック医薬品やバイオシミラーの代替品に対する不当な障壁となる」特許を支持することになると警告した。
違憲と判断された場合、PTABの審理と知的財産権は完全に取り消されるのではなく、一時停止される可能性が高い。そうなると、議会は問題の解決策を見つける必要がある。それにどれくらいの時間がかかるかは未知数である。
この訴訟の中心となっているのはバイオテクノロジー企業のアートレックス社で、同社は最高裁判所に知的財産権は違憲であるとの判決を求めている。
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