ダグ・ロビンソン氏がブルームバーグ法律事務所のインタビューに応じ、PTABにおけるジェネリック医薬品メーカーの動向の変化について語る
セントルイス 特許訴訟弁護士ダグ・ロビンソン スポークする ブルームバーグ法 減少している数について 当事者系レビュー ジェネリック医薬品メーカーがブランド医薬品のライバルに対して起こした訴訟。
Hubspot ブルームバーグ法 マシュー・ブルトマン記者によると、ジェネリック医薬品メーカーは、昨年9月期にFDAオレンジブックに掲載された特許に対して、知的財産権侵害訴訟を20件未満提起した。これは、2015年に提起された130件以上の訴訟と比較して85%の減少である。オレンジブックに掲載された特許は、ジェネリック医薬品との競争から企業を守ることになる。
当初の説明によれば、IPRは初期に「特許の死の部隊」として悪評を得ていたが、医薬品特許には実際には及ばなかったようだ。ジェネリック医薬品メーカーは現在、新製品の市場投入を促進するためにPTABをどのように活用するかについて、より戦略的になっている。
PTAB は長年にわたり、同じ特許に対する複数の異議申し立ての審査を拒否したり、最近では並行して行われている侵害訴訟を理由に異議申し立ての審査を拒否するなど、IPR への熱意を減退させる新たな規則や判例を制定してきました。
「成功確率が下がれば、請願者は申請をためらうでしょう」とロビンソン氏は言う。「2014年と同じ規則であれば申請していたであろう、申請しない少数の請願者グループが出てくるでしょう。」
企業はまた、PTAB の過去の決定を再検討し、審査を通過する可能性が高い特許の種類 (医薬品有効成分を対象とする特許) と、却下される可能性が高い特許の種類 (治療方法) を把握していると思われます。
昨年の出願率が低かったもう一つの理由は、もちろん新型コロナウイルスです。大手製薬会社がCOVID-19対策に注力したため、ジェネリック医薬品メーカーに対する特許侵害訴訟の件数が減少しました。こうした訴訟は、そもそも知的財産権侵害訴訟のきっかけとなることが多いのです。
知的財産権に関する異議申し立てが減る中、抜け目のないジェネリック医薬品メーカーは、地方裁判所を利用したり、攻撃のタイミングを慎重に計ったりするなど、依然として戦う方法を模索している。
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