ダラスの特許弁護士 クリス・コーブル 最近話しました メドテックインサイト ソフトウェアおよび医療機器開発者に利益をもたらす可能性のある米国特許法の潜在的な変更について。
多くの特許弁護士、ソフトウェア開発者、医療機器メーカーは、2020年が、米国におけるソフトウェアの革新を特許化する長年の懸案を解決する新しい法案が成立する年になることを期待している。
この問題の多くは、2014年の最高裁判所の判決に関係している。 AliceCorp対CLSBankInternational金融取引システムのための電子的方法およびコンピュータプログラムは抽象的な概念であるため特許取得が不可能であるとする判決が下されました。この判決以来、様々な業界のソフトウェア開発者は、USPTOから特許を取得するのがはるかに困難になっています。
一方、医療機器業界から新たな派生分野が生まれています。「デジタルヘルス」と呼ばれるこの新分野は、医療とテクノロジーの分野が大きく重なり合い、最先端の医療機器向けソフトウェア(SaMD)製品も含まれています。この分野は急成長を遂げています。
連邦議会議員は現在、デジタルヘルスをはじめとするソフトウェア特許に依存している分野が直面する問題への対処に役立つ文言を起草している。トム・ティリス上院議員とクリス・クーンズ上院議員が主導するこの草案は、米国特許法第100条、第101条、および第112条の一部を更新するものである。
この法案は、特許の対象となる技術の種類に関してより柔軟性を認めるもので、抽象的なアイデアや自然法則を自動化するものとみなされるプロセスを自動的に拒否することはなくなる。
「議会が望んでいるのは、ここ数年で最高裁判所が設けた、特許制度を混乱に陥れた司法上の例外規定をすべて撤廃することです」とコーブル氏は言う。「基本的に、人間の手で触れたものであれば特許が可能であり、特許性の問題は新規性と非自明性の問題に再び焦点を当てることになるのです。」
ここで生じる問題は、現在の法律の複雑さに対処するためのリソースや経験を持たない中小企業には確かに影響しますが、大企業も例外ではありません。 アリス、どちらか。
「大手医療機器メーカーの中には、診断方法(人間の創意工夫を利用して自然に生じる相関関係を判断し、診断を下す方法)などの特許が無効にされるという問題に直面した企業もありますが、こうした方法は特許資格を失いました」とコーブル氏は言う。
それでも、コーブル氏はこの法案成立の可能性について慎重ながらも楽観的な見方を崩していない。「これは、提出される他の法案ほど議論を呼ぶことのない問題の一つです」と彼は言う。「もし委員会に提出できれば、かなり迅速に進むと思います」
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