「最高裁はアムジェン対サノフィの判決で生物製剤特許の『根本的な変化』を判断する」PharmaVoice

ハーネス特許弁護士 キスク・リー PharmaVoiceの3月28日の記事で引用されており、最近の米国最高裁判所の審理について議論している。アムジェン対サノフィこの記事は、この訴訟が典型的なバイオシミラー訴訟とは異なり、特定のクラスの全く新しい生物製剤を開発するための「ロードマップ」を作成するという点でいかに異例であるかを詳述しており、医薬品業界における生物製剤特許の活用に多くの影響を与えるとしている。

リー氏は、この訴訟は「特許、特に化学・バイオ・医薬品特許の準備と取得方法に関する特許実務を根本的に変える可能性がある」と述べた。

「この訴訟はジェネリック医薬品およびバイオシミラー法そのものに関するものではないが、両グループ間の緊張関係について間接的な影響を及ぼしている。」

最高裁判所は今後、アムジェン社がレパサを医薬品全体として保護できるかどうか、あるいはサノフィ社のライバル製品であるプラルエントが市場での地位を維持できるかどうかを決定することになる。

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