2023年5月25日にPharmaVoiceに掲載された記事で、セントルイス在住のKisuk Lee氏は、最高裁判決を受けて生物学的特許に及ぼす影響について論評している。 アムジェン対サノフィ.

「イノベーションの将来は、アムジェンの他の法廷闘争でも懸念されている。最高裁判所は、 打ち倒します サノフィ社とリジェネロン社がレパサの特許を侵害したという彼らの主張は誤りだ」とリー氏は述べた。

アムジェン社は、PCSK9阻害薬であるコレステロール薬レパサの特許を、類似薬による侵害から守ろうとしていました。同社は、PCSK9遺伝子の阻害は包括的な特許によって保護されていると主張していました。しかし、裁判所の判決は、その遺伝子に結合するすべての抗体を包括的な特許でカバーすることはできないという結論に至りました。「これはイノベーター企業にとっては非常に残念なニュースですが、ジェネリック医薬品企業にとっては朗報です」とリー氏は説明します。「これはゲームチェンジャーとなるでしょう。」

「これにより、ジェネリック医薬品企業は何千種類もの潜在的な抗体のいずれかを使って独自のPCSK9阻害剤を作ることができるようになるが、他の病気を治療する新しい方法を見つけようとしている企業の意欲を削ぐことになるかもしれない」とリー氏は付け加えた。

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