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「医療機器の資金調達で避けるべき4つの落とし穴」 – Harness IPのクリス・ミラーによる医療機器・診断業界オンラインレポート

「患者の治療を改善するという主な目標を達成するために、医療機器開発者は、とりわけ患者のクラスの種類と治療を受けるための自己負担費用を考慮する必要があります」とプリンシパルは述べた。 クリス·ミラー Medical Device and Diagnostic Industry (MD+DI) Online に最近掲載された記事にこう記している。

ミラー氏の洞察に満ちた記事は、医療イノベーターが新しい技術やツールを市場に投入する際に考慮すべき重要なステップをいくつか概説しています。彼は開発者に対し、「逆算して考えること、つまり、機器を開発する前に、患者がその機器に対して保険適用を受けられるかどうか、あるいはどのように適用を受けられるかを考えること」を強く勧めています。

彼はさらに、「保険の適用範囲、医療コード、規制要件を十分に理解することの重要性を述べています。これらはすべて、デバイスの設計方法や、投資資金を引き付けるのに十分な収益性があるかどうかに影響を与える可能性があります。」

ミラー氏はまた、特許手続きを理解し、アイデアと発明を区別でき、発明全体とそのすべての構成要素を保護するために必要な手順に精通している、経験豊富な知的財産 (IP) 顧問と協力することの重要性を強調しています。

ミラー氏はダラス事務所を拠点とし、米国および海外における知的財産保護の取得に関する幅広い法的アドバイスを提供しています。自動車、石油・ガス、製油所、廃棄物管理、航空宇宙産業で使用される電気機械装置の自動制御システムの設計、ソフトウェアプログラミング、トラブルシューティングに携わるエンジニアとしての経験を有しています。

MD+DIは、医療機器および体外診断用製品のOEM(相手先商標製造会社)のためのリソースです。当組織は、業界の専門家が複雑かつ厳しい規制や市場の要件に準拠した医療製品の開発、設計、製造を行うのを支援しています。

 

記事全文はMD+DIの ウェブサイト.