概要
Harness IP は、発売戦略の一環として、バイオ医薬品またはバイオシミラー製品を市場に投入し、競争の激しい特許環境を乗り越えるお手伝いをするスキルと経験を備えています。
Harness IP は、法的観点と科学的観点の両方から生物製剤に関する深い理解を提供します。 知的財産に特化した事務所として、私たちは、生物製剤の革新とそれに伴うブランディングのニーズに特有の課題を理解している、多様な科学、工学、ビジネスのバックグラウンドを持つ弁護士を採用しています。
当社では、生物製剤価格競争およびイノベーション法 (BPCIA) と公衆衛生サービス法 (PHSA) の包括的な理解、およびこれらのイノベーションの独自の特性を理解して提示するために必要な科学的トレーニングなど、これらの考慮事項を念頭に置いて生物製剤チームを編成しました。
当社は世界中の研究会社、大学、病院のクライアントと連携しており、高分子が関与する 300 件を超える訴訟で高度な企業を代理してきました。
当社の経験には以下が含まれます:
- 特許出願
- 特許状況の分析
- 特許ポートフォリオ管理
- 包括的な発売戦略の一環としてFDAの顧問と協力する
- 運営の自由に関する意見
- 271条(g)違反分析
- デューデリジェンス
- 特許付与後の手続き（当事者間 レビュー、 査定系 レビュー、導出、助成金交付後レビュー
生物製剤およびバイオシミラーに関する法律の新たな問題に関する分析と詳しい情報については、Harness IP ブログの以下のセクションをご覧ください。
